美国食品药品管理局（FDA）周一（11月9日）要求所有 GLP-1 受体激动剂更新药品标签，包括 Ozempic、Wegovy、Mounjaro 和 Zepbound。FDA 指出，这类药物可能增加一种罕见视神经病变的风险，该病变可造成单眼突然且无痛的视力下降。
这种疾病名为非动脉炎性前部缺血性视神经病变（NAION），影响负责将眼睛信号传到大脑的视神经。一旦流向视神经的血流减少或受阻，就可能导致突然失明。而且这种视力损失可能是永久性的，目前没有已知疗法可以恢复受损的视力。
FDA 在药品安全公告中提醒：“患者和照护者应留意，使用 GLP-1 药物可能增加罹患 NAION 的风险。这是一种罕见疾病，可能导致单眼急性、无痛的视力下降，包括永久失明。”
GLP-1 drugs must have new warning label over incurable blindness condition, says FDA https://t.co/lMDTr1cYSJ https://t.co/6eONZtM4ZA
— New York Post (@nypost) November 9, 2026
这项加注要求适用于所有 GLP-1 药物，包括 Novo Nordisk 的 Ozempic 和 Wegovy、Eli Lilly 的 Mounjaro 和 Zepbound，以及几种较早上市的 GLP-1 糖尿病药物。两家药厂的发言人都表示，患者安全是他们的首要考量。
FDA 表示，该机构于《JAMA 眼科学》期刊2024年发布的一项研究后开始调查两者可能的关联。该研究发现，获开立司美格鲁肽（semaglutide）处方的糖尿病患者罹患 NAION 的风险约为对照组的四倍。FDA 指出，这项研究存在局限，该机构审查了不良事件监测系统收到的副作用报告，并分析了多项临床试验数据，发现目前所有已上市的 GLP-1 药物都有 NAION 病例报告。
对126项随机对照试验的汇总显示，每10万人年中，用药组发生6.4例，对照组发生3.8例。FDA 审查动物数据后，未找到药物可能增加风险的机制。NAION 的风险因素也与 GLP-1 用户常见的疾病重叠，包括2型糖尿病、肥胖、睡眠呼吸中止症和高血压。
芝加哥 Northwestern Medicine 眼科医生 Manjot Gill 认为，FDA 要求加注警告是恰当的。她表示，目前还不清楚这些药物是否会导致这种眼疾，但已有充分记录显示它们可能增加风险。不过她指出，这种疾病极为罕见，不必立即恐慌。“我们不希望患者过度担心、焦虑，进而停药。”Gill 表示，“发布这项警告主要是为了提高公众意识，让患者一旦视力出现任何变化，就会真正去找眼科医生看诊。”
据美国眼科学会数据，NAION 是美国第二常见的视神经疾病。FDA 引述的文献显示，50岁以上成人每10万人每年约有2至10例。Novo Nordisk 和 Eli Lilly 的药物标签上也已有其他警告，包括胰腺炎、胆囊问题和肾损伤，另有 FDA 最严格的“黑框警告”，提示可能有甲状腺肿瘤风险。
来源: NBC Los Angeles
